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La Svizzera rifiuta il vaccino AstraZeneca. Necessari “nuovi studi” dopo che Francia, Germania e Svezia lo hanno rifiutato per gli over 65

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covid 19 vaccino

La Svizzera ha rifiutato di approvare il vaccino AstraZeneca antiCovid, con le autorità di regolamentazione che sollevano preoccupazioni per dati di test insufficienti e sostenendo che sono necessari “nuovi studi”. 

Viene dopo che Francia, Svezia e Germania hanno sconsigliato di somministrare il vaccino agli over 65 ed Emmanuel Macron ha affermato che era “quasi inefficace” per la fascia di età. 

Ciò nonostante i dati di Oxford pubblicati questa settimana suggeriscono che il jab è efficace al 76% dopo una sola dose e può anche prevenire il 67% dell’infezione.

Anche il primo ministro britannico Boris Johnson è intervenuto, dicendo che questo medicinale è “molto buono ed efficace” in tutte le fasce d’età.

Necessaria più sicurezza sugli anziani

Le obiezioni continentali arrivano in mezzo a una furiosa lite tra l’UE e AstraZeneca per il ritardo dell’offerta, che ha visto la Brexit britannica appena liberata dalla tempesta nel suo lancio di immunizzazione. 

L’autorità di regolamentazione di Swissmedic ha affermato di aver esaminato le informazioni fornite dal gigante farmaceutico ma che “non erano ancora sufficienti per consentire l’autorizzazione”. 

“Per ottenere maggiori informazioni sulla sicurezza, efficacia e qualità, sono necessari dati aggiuntivi da nuovi studi”, si legge in una dichiarazione.  

Finora la Svizzera ha dato il via libera ai vaccini Covid-19 prodotti da Pfizer-BioNTech e Moderna. La Svizzera avrebbe dovuto autorizzare presto il jab AstraZeneca, dopo che l’Unione europea la scorsa settimana ha dato il via libera al vaccino per le persone di età superiore ai 18 anni. 

Ma gli svizzeri oggi hanno concordato con Francia, Svezia e Germania che non c’erano dati sufficienti per mostrare come il vaccino colpisce i pazienti anziani. 

Swissmedic ha detto che una riunione del suo organo consultivo esterno martedì ha confermato la sua valutazione intermedia dei dati del vaccino AstraZenica.      

“I dati attualmente disponibili non indicano una decisione positiva per quanto riguarda benefici e rischi”, ha affermato.’Per ottenere una valutazione conclusiva, il richiedente dovrà tra l’altro presentare dati aggiuntivi sull’efficacia di uno studio di fase 3 in corso nel Nord e Sud America, e questi dovranno essere analizzati.

“Non appena i risultati saranno stati ricevuti, potrebbe essere rilasciata un’autorizzazione temporanea secondo la procedura di rotazione con brevissimo preavviso”, ha aggiunto.

La Svizzera, che ha avviato la vaccinazione contro il coronavirus a fine dicembre, nel frattempo ha annunciato mercoledì di aver firmato altri tre contratti per acquisire altri 17 milioni di dosi di vaccino.

Ma gli svizzeri oggi hanno concordato con Francia, Svezia e Germania che non c'erano dati sufficienti per mostrare come il vaccino colpisce i pazienti anziani.  Nella foto: un'infermiera prepara una dose del vaccino Oxford AstraZeneca

Accordi e contratti internazionali

La Svizzera, che ha 8,5 milioni di abitanti, ha dichiarato di aver raggiunto un accordo con la tedesca Curevac, il cui vaccino è in fase di sperimentazione 3, e il governo svedese per la consegna di cinque milioni di dosi.

Ha detto di aver anche firmato un accordo preliminare con l’azienda statunitense Novavax per sei milioni di dosi.

Questi aggiungeranno due nuovi vaccini al portafoglio svizzero, se approvati dalle autorità di regolamentazione.

Allo stesso tempo, il governo svizzero aveva anche firmato un accordo per acquisire altri sei milioni di dosi del vaccino Moderna, portando il numero totale di quei jab disponibili in Svizzera a 13,5 milioni.

Inoltre, il governo ha firmato accordi per l’accesso a circa tre milioni di dosi Pfizer-BioNTech e 5,3 milioni di dosi di AstraZeneca.

Il signor Johnson ha twittato: “I dati davvero incoraggianti di un nuovo studio di oggi mostrano che il vaccino Oxford / AZ fornisce una protezione significativa contro il virus”. Ma gli svizzeri non la pensano proprio così.

Nel frattempo, l’analisi dei tamponi positivi alla PCR effettuata su quasi 7.000 pazienti nel braccio britannico dello studio di Oxford suggerisce che il vaccino potrebbe ridurre la trasmissione del 67%.  

Ma ieri la presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha di nuovo versato benzina sul fuoco, accusando la Gran Bretagna di aver compromesso la sicurezza dando una rapida approvazione a questo vaccino sperimentale.

Il re di Svezia Carl Gustaf, 74 anni, riceve un vaccino Pfizer il 15 gennaio a Stenhammar Palace

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Scontro UE Vs UK-Astrazeneca

La scorsa settimana Bruxelles è caduta in aspri attacchi alla Gran Bretagna e ad AstraZeneca, che ha accusato di aver rinnegato gli obblighi contrattuali di consegnare il prodotto in ogni caso, con sospetti sollevati che la società avesse fornito al Regno Unito le dosi dell’UE. 

AstraZeneca è stata trasparente sui test iniziali, in cui è emerso che solo il 10% dei partecipanti aveva 65 anni o più. Una platea troppo ridotta per avere un riscontro significativo.

Tuttavia, ci sono studi in corso in tutto il mondo per dimostrare ulteriormente la sua efficacia nei gruppi di età più avanzata.

In mezzo al rancore dell’UE venerdì scorso, l’Agenzia europea per i medicinali, il regolatore del blocco, ha concesso l’approvazione al vaccino AstraZeneca per tutte le fasce d’età.

La British Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha approvato il vaccino a dicembre, molto prima delle sue controparti europee.  

Come risultato della rapida approvazione e dell’investimento della Gran Bretagna nel suo programma di vaccini, il Regno Unito – che finalmente ha lasciato l’UE il 1 ° gennaio – ha assunto la guida nella posta in gioco del lancio. 

A partire da domenica, la Gran Bretagna ha erogato 14,42 vaccini ogni 100 persone, mentre la Germania ne ha gestiti solo 2,95 e la Francia 2,35. In ogni caso la GB resta la nazione con più morti ogni giorno in questa fase, anche se il Regno Unito ha impegnato 1,67 miliardi di sterline per ordinare le dosi, mentre l’UE ha speso solo 1,57 miliardi di sterline per i suoi 27 Stati membri.

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